Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Aclaris Therapeutics Inc es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. Se centra en el desarrollo de nuevos candidatos a fármacos para enfermedades inmunoinflamatorias utilizando su plataforma propietaria de descubrimiento de fármacos KINect. La cartera de la empresa consta de los siguientes candidatos a productos cl…
Activos registrados: ATI-052, modzatinib
Catalizadores con fecha de ACRS, incluidos los decididos recientemente.
Nada programado en este periodo.
Todos los eventos de primera mano de ACRS, los más recientes primero.
Aclaris anunció resultados positivos del análisis primario de dos ensayos de fase 1b de concepto de prueba de ATI-052 que muestran eficacia rápida y amplia en DA grave (mejoras en EASI y prurito) y asma leve a moderada (mejoras en FeNO y FEV1), además de seguridad favorable sin conjuntivitis. La compañía priorizará el desarrollo en fase 2b en esofagitis eosinofílica, con inicio previsto para principios de 2027.
Aclaris: la FDA concede la designación Fast Track a modzatinib (ATI-2138) en LP
La FDA concedió la designación Fast Track a modzatinib para el liquen plano moderado a grave, lo que permite interacciones más frecuentes con la FDA, la revisión continua de la NDA y la posible elegibilidad para revisión prioritaria. Aclaris planea iniciar un ensayo de fase 2b en el cuarto trimestre de 2026.
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