Aclaris informa resultados positivos de fase 1b de concepto de prueba para ATI-052 en DA y asma; prioriza EoE en fase 2b
Aclaris anunció resultados positivos del análisis primario de dos ensayos de fase 1b de concepto de prueba de ATI-052 que muestran eficacia rápida y amplia en DA grave (mejoras en EASI y prurito) y asma leve a moderada (mejoras en FeNO y FEV1), además de seguridad favorable sin conjuntivitis. La compañía priorizará el desarrollo en fase 2b en esofagitis eosinofílica, con inicio previsto para principios de 2027.
cambio medio ajustado por placebo del 45 % en el día 57 (58 % absoluto frente al 13 % con placebo)
FEV1
mejora media de 200 ml ajustada por placebo y absoluta en el día 15 (350 ml en subgrupo post-hoc)
FeNO
reducción media absoluta del 59 % en el día 15 (45 ppb); 40 % en el día 29
PP-NRS
mejora media ajustada por placebo del 43 % en el día 57 (40 % en la semana 4)
EASI-50
78 % ajustado por placebo en el día 57
Extracto de la fuente
EX-99.1
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acrs-ex99d1.htm
EX-99.1
Anexo 99.1
Aclaris Therapeutics anuncia resultados positivos del análisis primario de fase 1b de concepto de prueba para su bispecífico anti-TSLP/IL-4Rα ATI-052 en dermatitis atópica (DA) y asma
- Los resultados demostraron amplitud y rapidez de respuesta a ATI-052 en poblaciones de pacientes heterogéneas; los resultados farmacodinámicos demostraron potencial de aditividad/sinergia al dirigirse a TSLP e IL-4R α -
- Mejora rápida y duradera en la piel y el prurito observada en población con DA grave con ATI-052; dosis única mejoró rápidamente la inflamación de las vías respiratorias y la función pulmonar en población diversa con asma -
- ATI-052 demostró un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable, incluida la ausencia de observaciones de conjuntiv