MDXG MiMedx

MiMedx Recibe Segunda Solicitud de la FTC para la Fusión con Sanara MedTech

MiMedx y Sanara recibieron cada una una Segunda Solicitud de la FTC con respecto a la fusión propuesta. Esto extiende el período de espera de HSR hasta 30 días después del cumplimiento sustancial de la solicitud. La fusión sigue sujeta a la autorización de HSR y otras condiciones de cierre.

MiMedx Gana Fallo Judicial que Anula la Clasificación de Manipulación Mínima y Biológica de AXIOFILL de la FDA

Un tribunal federal anuló las determinaciones de la FDA de que AXIOFILL está más que mínimamente manipulado y debe regularse como un producto biológico. El asunto se remite a la FDA para su reconsideración utilizando el estándar correcto de características tisulares relevante para la utilidad del receptor y con una explicación adecuada para cualquier tratamiento dispar frente a productos similares.