Perfil del activo

AXIOFILL · MiMedx (MDXG)

Indicación: curación quirúrgica / reconstrucción, reparación o reemplazo

Empresa

MiMedx Group Inc desarrolla y comercializa productos de biomateriales regenerativos y bioimplantes fabricados a partir de membrana amniótica humana, tejidos de nacimiento y piel y hueso humanos. Sus productos están dirigidos a los mercados de cuidado de herida…

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Cronología

Los más recientes primero.

24 sept 2026

04:01

MDXGMiMedx

MiMedx Gana Fallo Judicial que Anula la Clasificación de Manipulación Mínima y Biológica de AXIOFILL de la FDA

OtroComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 23 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteDesconocido

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

MDXGMiMedxTitular

Comunicado de prensa de la empresa 24 sept 2026

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