Perfil del activo

modzatinib · Aclaris (ACRS)

Indicación: liquen plano (LP) moderado a grave, incluido LP erosivo oral, LP cutáneo y liquen planopilar
También conocido como: ATI-2138

Empresa

Aclaris Therapeutics Inc es una empresa biofarmacéutica en fase clínica. Se centra en el desarrollo de nuevos candidatos a fármacos para enfermedades inmunoinflamatorias utilizando su plataforma propietaria de descubrimiento de fármacos KINect. La cartera de l…

Iniciar análisis en vivo de ACRS Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

6 ago 2026

20:35

ACRSAclaris

Aclaris: la FDA concede la designación Fast Track a modzatinib (ATI-2138) en LP

Designación de la FDAComunicado de prensa de la empresa

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

6 de 6 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

ACRSAclarisTitular

Comunicado de prensa de la empresa 6 ago 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06585202	Fase 2	Completado	13 mar 2025	14	6 de 6 centros en Estados Unidos