Perfil del activo

palazestrant · Olema (OLMA)

Indicación: cáncer de mama metastásico ER+/HER2-
También conocido como: OP-1250

Empresa

Olema Pharmaceuticals inc es una biofarmacéutica en fase clínica. Se centra en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de terapias dirigidas de próxima generación para el cáncer en mujeres. Sus terapias ofrecen el potencial de mejorar los resultados p…

Iniciar análisis en vivo de OLMA Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

oct 2025

20 oct 2025

hace 331 días

OLMAOlema

Olema presenta datos de palazestrant + ribociclib de la fase 1b/2 en ESMO 2025

Presentación en congresoResultado no registradoSEC 8-K

oct 2026

31 oct 2026

en 45 días

OLMAOlema

palazestrant: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06016738 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2028

~ dic 2028

OLMAOlema

palazestrant: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07085767 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

12 ene 2026

21:44

OLMAOlema

Olema actualiza los plazos de las fases 3 OPERA-01/02 para palazestrant

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

Notable

20 oct 2025

21:13

OLMAOlema

Olema presenta datos de palazestrant + ribociclib de la fase 1b/2 en ESMO 2025

Presentación en congresoSEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

109 de 433 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

ribociclib No cotiza en EE. UU.Socio

OLMAOlemaTitular

SEC 8-K 20 oct 2025
SEC 8-K 12 ene 2026

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Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06016738	Fase 3	Activo, sin reclutar	31 oct 2026	510	47 de 233 centros en Estados Unidos
NCT04505826	Fase 1/2	Completado	30 jul 2024	153	15 de 19 centros en Estados Unidos
NCT07085767	Fase 3	Reclutando	1 dic 2028	1000	47 de 181 centros en Estados Unidos