Perfil del activo

zopapogene imadenovec-drba · Precigen (PGEN)

Indicación: papilomatosis respiratoria recurrente (RRP) en adultos
También conocido como: PAPZIMEOS

Empresa

Precigen Inc es una empresa biofarmacéutica en etapa comercial centrada en el desarrollo de medicinas de precisión para mejorar la vida de los pacientes, dirigidas a la inmunooncología, los trastornos autoinmunes y las enfermedades infecciosas utilizando sus p…

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En el calendario

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Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

13 nov 2025

21:18

PGENPrecigen

Precigen: PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) recibe la aprobación completa de la FDA para RRP

Aprobación de la FDASEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

14 ago 2025

00:00

PGENPrecigen

Precigen, Inc. · La FDA aprueba PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba)

Aprobación de la FDAFuente Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteDesconocido

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

PGENPrecigenTitular

SEC 8-K 13 nov 2025

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