Wave Life Sciences: la FDA acepta el ensayo de fase 2a INLIGHT para WVE-007

La FDA ha aceptado la porción multidosis de fase 2a del ensayo INLIGHT de WVE-007 en individuos con IMC de 35-50 kg/m² con o sin diabetes tipo 2. El estudio controlado con placebo está previsto para iniciarse en el segundo trimestre de 2026 y evaluará la composición corporal, la grasa hepática, la HbA1c y otros biomarcadores cardiometabólicos durante 12 meses.

Datos clave

Presentado: 28 abr 2026, 11:34
Evento: Solicitud aceptada
Dirección: Positivo
Empresa: WVEWave Life Sciences
Activo: WVE-007
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 d135689dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Wave Life Sciences Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Update With recent FDA acceptance of the Phase 2a multidose portion of INLIGHT trial of WVE-007 (INHBE GalNAc-siRNA) in individuals with higher BMI, with and without type 2 diabetes, this portion of the trial remains on track to initiate in 2Q 2026 Combination and maintenance trials of WVE-007 on track to initiate in 2026 Data from RestorAATion-2 trial of WVE-006 (GalNAc-RNA editing) in AATD (including 400 mg monthly dose and 600 mg single dose cohorts) to be presented at an investor webcast during the ATS International Conference in May 2026 Regulatory feedback on accelerated approval pathway for WVE-006 continues to be expected mid-2026 CTA su

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