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Arbutus anuncia que la FDA levanta la suspensión clínica del IND de AB-101 para el VHB crónico
La FDA eliminó la suspensión clínica del IND para AB-101, un inhibidor oral de PD-L1. Arbutus ahora puede participar en el desarrollo clínico adicional de AB-101 en los Estados Unidos y está evaluando los próximos pasos. Esto elimina una barrera regulatoria previa tras la finalización del ensayo de fase 1a/1b que demostró tolerabilidad y compromiso con el objetivo.
Datos clave
- Presentado
- 22 oct 2026, 11:31
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ABUSArbutus Biopharma- Activo
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EX-99.1 2 exh_991.htm COMUNICADO DE PRENSA EdgarFiling EXHIBIT 99.1 Arbutus anuncia que se levanta la suspensión clínica de la FDA sobre la solicitud de IND para AB-101, un inhibidor oral de PD-L1 WARMINSTER, Pa., 22 de octubre de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS) («Arbutus» o la «Compañía»), una empresa biofarmacéutica en etapa clínica centrada en enfermedades infecciosas, anunció hoy que la Compañía fue notificada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos («FDA») que se ha levantado la suspensión clínica de la solicitud de un Nuevo Medicamento en Investigación («IND») para AB-101 y que la Compañía puede participar en el desarrollo clínico adicional para AB-101 en los Estados Unidos. Arbutus está evaluando los próximos pa
