Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

PLX Protalix BioTherapeutics

Protalix BioTherapeutics Inc. es una empresa biofarmacéutica en etapa comercial centrada en el descubrimiento, desarrollo, producción y comercialización de terapias para enfermedades raras con importantes necesidades no cubiertas. ProCellEx, un sistema propietario de expresión de proteínas basado en células vegetales, …

Activos registrados: pegunigalsidase alfa

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Material

21 may 2026

11:03

PLXProtalix BioTherapeutics

Protalix: la CE/MHRA aprueban la dosificación E4W de Elfabrio para Fabry

La Comisión Europea y la MHRA aprobaron un nuevo régimen de dosificación de 2 mg/kg cada 4 semanas para Elfabrio en adultos con enfermedad de Fabry que están estables con ERT, convirtiéndose en la única ERT en la UE/UK que ofrece una opción E4W. Protalix recibió un pago por hito regulatorio de $25 millones de Chiesi. La dosificación aprobada por la FDA en EE.UU. sigue siendo de 1 mg/kg cada 2 semanas.

Actualización de ficha técnica de la FDASEC 8-K Abrir registro