Perfil del activo

pegunigalsidase alfa · Protalix BioTherapeutics (PLX)

Indicación: Enfermedad de Fabry
También conocido como: Elfabrio

Empresa

Protalix BioTherapeutics Inc. es una empresa biofarmacéutica en etapa comercial centrada en el descubrimiento, desarrollo, producción y comercialización de terapias para enfermedades raras con importantes necesidades no cubiertas. ProCellEx, un sistema propiet…

Iniciar análisis en vivo de PLX Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

Los más recientes primero.

Material

21 may 2026

11:03

PLXProtalix BioTherapeutics

Protalix: la CE/MHRA aprueban la dosificación E4W de Elfabrio para Fabry

Actualización de ficha técnica de la FDASEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

49 de 104 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Chiesi Global Rare Diseases No cotiza en EE. UU.Socio

PLXProtalix BioTherapeuticsTitular

SEC 8-K 21 may 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT03566017	Fase 3	Completado	21 ene 2025	97	15 de 30 centros en Estados Unidos
NCT03180840	Fase 3	Completado	1 ago 2020	30	7 de 14 centros en Estados Unidos
NCT03018730	Fase 3	Completado	17 dic 2019	22	0 de 9 centros en Estados Unidos
NCT02795676	Fase 3	Completado	1 oct 2021	78	15 de 29 centros en Estados Unidos
NCT01981720	Fase 1/2	Completado	26 ago 2020	15	5 de 8 centros en Estados Unidos
NCT03614234	Fase 3	Completado	13 abr 2026	29	7 de 14 centros en Estados Unidos