Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Prelude Therapeutics Incorp es una empresa de oncología de precisión que desarrolla medicamentos en áreas de alta necesidad no cubierta para pacientes con cáncer. Su cartera de productos incluye degradadores selectivos de KAT6A e inhibidores selectivos de mutantes de JAK2V617F JH2, nuevos enfoques para dianas clínicame…
Catalizadores con fecha de PRLD, incluidos los decididos recientemente.
Todos los eventos de primera mano de PRLD, los más recientes primero.
Prelude Therapeutics recibe la autorización de la FDA para el IND de PRT13722
La FDA autorizó el IND para PRT13722, un degradador selectivo oral de KAT6A de primera clase para el cáncer de mama HR+/HER2-. Se espera que el estudio de Fase 1 comience a reclutar pacientes en el cuarto trimestre de 2026. Esto hace avanzar el programa del desarrollo preclínico al clínico.
Prelude Therapeutics recibe la autorización IND de la FDA para PRT12396
La FDA autorizó la IND para PRT12396, un inhibidor mutante-selectivo de JAK2V617F, en el primer trimestre de 2026. Se espera que un estudio de fase 1 en policitemia vera de alto riesgo y mielofibrosis de riesgo intermedio/alto comience en el segundo trimestre de 2026. El programa está sujeto a un acuerdo de opción exclusiva con Incyte.
Prelude Therapeutics recibe la autorización de la FDA para la solicitud IND de PRT12396
La FDA autorizó la solicitud IND para PRT12396, un inhibidor selectivo de JAK2V617F mutante. El estudio de fase 1 en policitemia vera de alto riesgo y mielofibrosis de riesgo intermedio/alto ya está autorizado para proceder. Se prevé el primer dosificado de pacientes para el segundo trimestre de 2026.
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