TARA Protara

TARA-002 · NCT07480356 actualización del registro

países: {'total_sites': 10, 'us_sites': 8} → {'total_sites': 11, 'us_sites': 9}

Protara espera la presentación de la BLA de TARA-002 para LMs en el segundo semestre de 2027

Tras la interacción con la FDA en el marco de la BTD, la compañía planea presentar una BLA para TARA-002 en malformaciones linfáticas basándose en el ensayo pivotal STARBORN-1 en el segundo semestre de 2027. Los datos de seguridad y eficacia en curso del ensayo seguirán presentándose para respaldar la revisión de la FDA.

Protara planea la presentación de la BLA de TARA-002 para LMs en el segundo semestre de 2027

El comunicado de prensa indica que la empresa tiene la intención de presentar una BLA para TARA-002 en LMs basada en el ensayo pivotal STARBORN-1 en el segundo semestre de 2027. La FDA ha trasladado la revisión de TARA-002 de la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas a la Oficina de Productos Terapéuticos. La empresa continuará presentando datos de seguridad y eficacia del ensayo de forma continua para respaldar la evaluación de la FDA.