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Protara planea la presentación de la BLA de TARA-002 para LMs en el segundo semestre de 2027
El comunicado de prensa indica que la empresa tiene la intención de presentar una BLA para TARA-002 en LMs basada en el ensayo pivotal STARBORN-1 en el segundo semestre de 2027. La FDA ha trasladado la revisión de TARA-002 de la Oficina de Investigación y Revisión de Vacunas a la Oficina de Productos Terapéuticos. La empresa continuará presentando datos de seguridad y eficacia del ensayo de forma continua para respaldar la evaluación de la FDA.
Datos clave
- Presentado
- 13 may 2026, 12:05
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Neutral
- Empresa
TARAProtara- Activo
- TARA-002
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 ea028858101ex99-1.htm COMUNICADO DE PRENSA FECHADO EL 13 DE MAYO DE 2026, EMITIDO POR EL REGISTRANTE Exhibit 99.1 Protara Therapeutics Announces First Quarter 2026 Financial Results and Provides a Business Update La empresa tiene la intención de presentar una Solicitud de Licencia de Biológicos (BLA) para TARA-002 en Malformaciones Linfáticas (LMs) en el segundo semestre de 2027 Organización de un seminario web virtual para inversores que discute el programa de LMs con perspectivas de líderes de opinión clave (KOL) el 19 de mayo de 2026 a las 4:30 pm ET Datos interinos de seguridad y durabilidad del ensayo STARBORN-1 de TARA-002 en LMs que se presentarán en el Congreso Mundial de la Sociedad Internacional para el Estudio de Anomalías Vasculares (ISSVA) 2026 en mayo La empre