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Protara espera la presentación de la BLA de TARA-002 para LMs en el segundo semestre de 2027
Tras la interacción con la FDA en el marco de la BTD, la compañía planea presentar una BLA para TARA-002 en malformaciones linfáticas basándose en el ensayo pivotal STARBORN-1 en el segundo semestre de 2027. Los datos de seguridad y eficacia en curso del ensayo seguirán presentándose para respaldar la revisión de la FDA.
Datos clave
- Presentado
- 11 ago 2026, 12:05
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Neutral
- Empresa
TARAProtara- Activo
- TARA-002
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 ea029923601ex99-1.htm COMUNICADO DE PRENSA FECHADO EL 11 DE AGOSTO DE 2026, EMITIDO POR EL REGISTRO Exhibit 99.1 Protara Therapeutics anuncia los resultados financieros del segundo trimestre de 2026 y proporciona una actualización empresarial Se espera completar el reclutamiento de la cohorte registracional BCG-Unresponsive del ensayo ADVANCED-2 en el cuarto trimestre de 2026 El ensayo ADVANCED-3 está siendo rediseñado como un ensayo exploratorio para expandirse y acelerar los datos en pacientes con CIS de alto grado y alto riesgo BCG-Naïve y BCG-Expuesto (± Ta/T1) y pacientes papilares (Ta/T1) en todas las exposiciones a BCG Se espera proporcionar una actualización y completar el reclutamiento del ensayo STARBORN-1 en LMs en el cuarto trimestre de 2026; se espera presentar