Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Atrium Therapeutics Inc es una empresa biofarmacéutica centrada en el desarrollo de terapias basadas en ARN para afecciones cardíacas, incluidas las miocardiopatías. Su tecnología de plataforma está diseñada para permitir la entrega dirigida de terapias de ARN al tejido cardíaco mediante la combinación de enfoques de d…
Activos registrados: ATR 1072
Catalizadores con fecha de RNA, incluidos los decididos recientemente.
Todos los eventos de primera mano de RNA, los más recientes primero.
Atrium Therapeutics administra la primera dosis a un paciente en el ensayo Corventis de fase 1/2 de ATR 1072 en el síndrome PRKAG2
Atrium Therapeutics anunció la administración de la primera dosis a un paciente en el ensayo Corventis de fase 1/2 de ATR 1072, un AOC de ARNip dirigido al ARNm mutante de PRKAG2. El estudio abierto evaluará a aproximadamente 37 participantes con síndrome PRKAG2 para evaluar la seguridad, PK/PD y tendencias de eficacia. Se esperan datos iniciales de prueba de concepto en la segunda mitad de 2027.
ATR 1072 · NCT07738107 actualización del registro
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Atrium Therapeutics: la FDA aprueba la IND para ATR 1072 en el síndrome PRKAG2
La aprobación de la FDA de la IND permite a Atrium iniciar el ensayo Corventis de fase 1/2 de ATR 1072. El ensayo inscribirá a ~37 participantes y se espera que proporcione datos iniciales de prueba de concepto en la segunda mitad de 2027.
Avidity Biosciences ha actualizado su cronograma previsto para la presentación de la BLA de del-zota al primer trimestre de 2026. Este cambio respecto a la orientación anterior de finales de 2025 tiene como objetivo permitir la provisión de datos no clínicos adicionales para respaldar el paquete de CMC para la presentación.
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