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TuHURA inicia ensayo de Fase 3 de IFx-2.0 + Keytruda en carcinoma de células de Merkel

TuHURA inició un ensayo de registro de Fase 3 aleatorizado, controlado con placebo, de IFx-2.0 más pembrolizumab en carcinoma de células de Merkel avanzado o metastásico en primera línea bajo una Evaluación Especial de Protocolo de la FDA. El ensayo utiliza la vía de aprobación acelerada con ORR como criterio de valoración principal y PFS como criterio de valoración secundario clave que podría respaldar la conversión a aprobación regular.