Registro de fuente primaria
Grado decisivoCambio en el registro de ensayos
TuHURA inicia ensayo de Fase 3 de IFx-2.0 + Keytruda en carcinoma de células de Merkel
TuHURA inició un ensayo de registro de Fase 3 aleatorizado, controlado con placebo, de IFx-2.0 más pembrolizumab en carcinoma de células de Merkel avanzado o metastásico en primera línea bajo una Evaluación Especial de Protocolo de la FDA. El ensayo utiliza la vía de aprobación acelerada con ORR como criterio de valoración principal y PFS como criterio de valoración secundario clave que podría respaldar la conversión a aprobación regular.
Datos clave
- Presentado
- 3 nov 2025, 21:10
- Evento
- Cambio en el registro de ensayos
- Dirección
- Positivo
- Empresa
HURATuHURA Biosciences- Activo
- IFx-2.0
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 d73851dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Business Except as otherwise specified or indicated by the context, references to “we,” “us,” “our” or the “company” are to TuHURA Biosciences, Inc. and its wholly owned subsidiaries. Overview We are a clinical stage immuno-oncology company with three distinct technologies focused on the development of novel therapeutics designed to overcome primary and acquired resistance to cancer immunotherapies. Our proprietary Immune FxTM technology platform, or IFx, is an innate immune agonist technology designed to “trick” the body’s immune system to attack tumor cells by making tumor cells look like bacteria. Our lead product candidate, IFx2.0, is an innate immune agonist designed to overcome primary resistance to checkpoint inhibitors. I