Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción

PEPG PepGen

PepGen Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica que impulsa la próxima generación de terapias con oligonucleótidos para transformar el tratamiento de enfermedades neuromusculares y neurológicas graves. La empresa ha desarrollado su plataforma Enhanced Delivery Oligonucleotide (EDO) para mejorar la captación…

Activos registrados: PGN-EDODM1

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Calendario de catalizadores

Catalizadores con fecha de PEPG, incluidos los decididos recientemente.

marzo de 2027

mar 2027

~ mar 2027

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06667453 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

enero de 2029

ene 2029

~ ene 2029

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07220603 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Eventos recientes de primera mano

Todos los eventos de primera mano de PEPG, los más recientes primero.

Flujo instantáneo: los eventos aparecen en cuanto se presentan.

Grado decisivo

30 mar 2026

20:05

PEPGPepGen

PepGen informa datos preliminares del MAD de 5 mg/kg para PGN-EDODM1 en DM1

El estudio MAD de fase 2 FREEDOM2 en la cohorte de dosis más baja (5 mg/kg) mostró un perfil de seguridad favorable y una corrección de empalme modesta (7,3 % frente a 6,8 % con placebo), con una media ajustada por valores atípicos del 22,9 %. La compañía sigue en camino de informar los datos de la cohorte de 10 mg/kg en el segundo semestre de 2026.

Resultados principalesComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Notable

4 mar 2026

21:11

PEPGPepGen

PepGen: datos del cohorte de 5 mg/kg de FREEDOM2 esperados en el primer trimestre de 2026

La compañía anunció que los resultados del cohorte de 5 mg/kg del ensayo MAD FREEDOM2 en curso de PGN-EDODM1 en DM1 se esperan en el primer trimestre de 2026. El DSMB ha recomendado la escalada de dosis a 10 mg/kg, con 4/8 pacientes ya dosificados y datos de ese cohorte previstos para el segundo semestre de 2026. El protocolo ha sido modificado para permitir dosis de hasta 12,5 mg/kg.

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K