Perfil del activo

PGN-EDODM1 · PepGen (PEPG)

Indicación: Distrofia miotónica tipo 1 (DM1)
También conocido como: PGN-EDODM1

Empresa

PepGen Inc. es una empresa de biotecnología en fase clínica que impulsa la próxima generación de terapias con oligonucleótidos para transformar el tratamiento de enfermedades neuromusculares y neurológicas graves. La empresa ha desarrollado su plataforma Enhan…

Iniciar análisis en vivo de PEPG Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

mar 2027

~ mar 2027

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06667453 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

ene 2029

~ ene 2029

PEPGPepGen

PGN-EDODM1: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07220603 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

30 mar 2026

20:05

PEPGPepGen

PepGen informa datos preliminares del MAD de 5 mg/kg para PGN-EDODM1 en DM1

Resultados principalesComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Notable

4 mar 2026

21:11

PEPGPepGen

PepGen: datos del cohorte de 5 mg/kg de FREEDOM2 esperados en el primer trimestre de 2026

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoMixto

PepGen informa datos preliminares del MAD de 5 mg/kg para PGN-EDODM1 en DM1

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidentePreocupante

0 de 15 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

PEPGPepGenTitular

SEC 8-K 4 mar 2026
Comunicado de prensa de la empresa 30 mar 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07220603	Fase 2	Reclutando	1 ene 2029	48	0 de 3 centros en Estados Unidos
NCT06667453	Fase 2	Reclutando	1 mar 2027	24	0 de 12 centros en Estados Unidos