ABEO Abeona Therapeutics

Abeona informa sobre los ingresos del segundo trimestre de 2026 de ZEVASKYN y una actualización comercial

El 8-K proporciona una actualización comercial sobre ZEVASKYN, incluyendo ingresos del segundo trimestre de $11.4 million (crecimiento del 31% intertrimestral), cinco pacientes tratados en el segundo trimestre y tres en el tercer trimestre hasta la fecha, y la expansión de la red de centros de tratamiento calificados a siete sitios. Se obtuvo el estatus NTAP de CMS con efecto a partir del 1 de octubre de 2026, para respaldar el acceso de pacientes de Medicare.

Abeona completa la reunión Pre-IND para la terapia de células T ABO-701 contra el cáncer de próstata

La compañía sostuvo una reunión Pre-IND con la FDA el 3 de junio de 2026 para ABO-701, una terapia de células T modificada dirigida a PSMA en el cáncer de próstata. Abeona sigue apuntando a una presentación de IND en 2027, aunque aún no se han recibido las actas oficiales y la FDA podría solicitar datos adicionales antes de aceptar la solicitud.

Abeona licencia ABO-701 (PSMA-SIR-T™) para el cáncer de próstata

Abeona licenció ABO-701, una novedosa terapia de células T modificada dirigida a PSMA, de Angeles Therapeutics. La compañía planea presentar una IND e iniciar estudios de primera administración en humanos en la segunda mitad de 2027. Los programas de oftalmología fueron despriorizados para enfocarse en este nuevo activo.

Abeona: el primer tratamiento con ZEVASKYN se traslada al 4T 2025

La empresa optimizó un ensayo rápido de liberación de esterilidad tras un resultado falso positivo que retrasó la liberación de un lote fabricado. La recogida de biopsias se reanudó en noviembre de 2025, trasladando el primer tratamiento comercial previsto de un calendario anterior al 4T 2025. La empresa afirma que sigue en camino de alcanzar sus objetivos de lanzamiento para 2026.