Perfil del activo

roluperidone · Minerva Neurosciences (NERV)

Indicación: síntomas negativos de la esquizofrenia

Empresa

Minerva Neurosciences Inc. es una empresa biofarmacéutica en fase clínica centrada en el desarrollo y la comercialización de ciertos candidatos a productos propios para tratar a pacientes que padecen enfermedades del sistema nervioso central (SNC). Su candidat…

Iniciar análisis en vivo de NERV Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

dic 2027

~ dic 2027

NERVMinerva Neurosciences

roluperidone: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07565428 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Notable

11 mar 2026

11:07

NERVMinerva Neurosciences

Minerva planea un ensayo confirmatorio de Fase 3 de roluperidone en el segundo trimestre de 2026

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K

Notable

22 oct 2025

00:25

NERVMinerva Neurosciences

Minerva recauda hasta 200 M$ para financiar el ensayo de fase 3 y la resolicitud de la NDA de roluperidone

OtroSEC 8-K

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 14 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

26 de 52 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

NERVMinerva NeurosciencesTitular

SEC 8-K 22 oct 2025
SEC 8-K 11 mar 2026

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Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07565428	Fase 3	Reclutando	1 dic 2027	380	13 de 13 centros en Estados Unidos
NCT03397134	Fase 3	Completado	26 may 2020	515	13 de 39 centros en Estados Unidos