Biofarma · Aprobaciones de la FDA · Acción
Immunic Inc es una biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla una cartera de terapias inmunológicas orales selectivas dirigidas al tratamiento de enfermedades inflamatorias crónicas y autoinmunes, incluyendo colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, esclerosis múltiple remitente-recurrente y psoriasis. La compañía est…
Activos registrados: vidofludimus calcium
Catalizadores con fecha de IMUX, incluidos los decididos recientemente.
Immunic presentará datos de vidofludimus cálcico en MSToronto2026 (ACTRIMS-ECTRIMS)
Trasladado desde 1 oct 2026
Todos los eventos de primera mano de IMUX, los más recientes primero.
Immunic celebrará un día virtual de I+D sobre EM progresiva el 5 de noviembre de 2026
Immunic anunció un día virtual de I+D sobre EM progresiva para el 5 de noviembre de 2026, con KOLs que discutirán las necesidades no cubiertas y la justificación científica del vidofludimus calcium (IMU-838) en la EM progresiva basada en su activación de Nurr1 y sus efectos neuroprotectores. La compañía reiteró sus planes de iniciar un ensayo de fase 3 en EM progresiva más adelante en 2026.
Immunic presenta vidofludimus calcium CALLIPER OLE, Nurr1, EBV y datos de discapacidad en MSToronto2026
Immunic presentó cuatro pósteres con nuevos datos de discapacidad de la extensión de etiqueta abierta de fase 2 CALLIPER, hallazgos preclínicos neuroprotectores de Nurr1, reducciones de células T específicas de EBV vinculadas a mejores puntuaciones en SDMT y análisis post-hoc que utilizan nuevos criterios de valoración de discapacidad bidireccionales (CDC y GPC) que muestran beneficio frente a placebo en EM progresiva. Estos datos respaldan el programa de fase 3 planificado en EM progresiva que se espera que comience a finales de 2026.
Immunic presentará datos de vidofludimus calcium en MSToronto2026 (ACTRIMS-ECTRIMS)
Cuatro resúmenes sobre vidofludimus calcium (IMU-838) en EM progresiva fueron aceptados para su presentación en la conferencia MSToronto2026 del 21 al 23 de octubre de 2026. Los nuevos datos de CALLIPER OLE muestran resultados de discapacidad favorables mantenidos hasta la semana 48 con baja discontinuación; análisis adicionales cubren neuroprotección mediada por Nurr1, actividad inmune relacionada con el VEB vinculada a la cognición y un punto final de discapacidad bidireccional propuesto.
vidofludimus calcium · NCT05201638 actualización del registro
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La compañía anunció que los datos principales de los ensayos gemelos de fase 3 ENSURE-1 y ENSURE-2 de vidofludimus calcium en esclerosis múltiple recurrente se esperan para finales de 2026. Esta lectura es el próximo catalizador regulatorio importante e informará la presentación planificada de la NDA a mediados de 2027.
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