Perfil del activo

vidofludimus calcium · Immunic (IMUX)

Indicación: esclerosis múltiple recurrente
También conocido como: IMU-838

Empresa

Immunic Inc es una biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla una cartera de terapias inmunológicas orales selectivas dirigidas al tratamiento de enfermedades inflamatorias crónicas y autoinmunes, incluyendo colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, esclerosi…

Iniciar análisis en vivo de IMUX Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

nov 2026

~ nov 2026

IMUXImmunic

vidofludimus calcium: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05134441 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

nov 2026

~ nov 2026

IMUXImmunic

vidofludimus calcium: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05201638 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

26 feb 2026

12:00

IMUXImmunic

Immunic: Datos principales de la fase 3 ENSURE para vidofludimus calcium en RMS esperados para finales de 2026

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro2 actualizaciones

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoMixto

Immunic: Datos principales de la fase 3 ENSURE para vidofludimus calcium en RMS esperados para finales de 2026

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidentePreocupante

34 de 417 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

IMUXImmunicTitular

SEC 8-K 26 feb 2026
SEC 8-K 13 may 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT03722576	Fase 2	Completado	30 jun 2020	18	3 de 3 centros en Estados Unidos
NCT04516915	Fase 2	Completado	20 may 2022	38	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05201638	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 nov 2026	1100	2 de 76 centros en Estados Unidos
NCT05134441	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 nov 2026	1121	6 de 91 centros en Estados Unidos
NCT03846219	Fase 2	Activo, sin reclutar	24 abr 2020	210	0 de 38 centros en Estados Unidos
NCT03341962	Fase 2	Terminado	16 nov 2022	263	15 de 131 centros en Estados Unidos
NCT05054140	Fase 2	Desconocido	7 ene 2025	450	8 de 73 centros en Estados Unidos
NCT04379271	Fase 2/3	Completado	12 ene 2021	234	0 de 4 centros en Estados Unidos