PDS0301 · NCT04708470 actualización del registro

estado: ACTIVE_NOT_RECRUITING → COMPLETED; finalización primaria: 2026-11-30 → 2025-05-06; finalización: 2026-11-30 → 2026-08-21

Datos clave

Presentado: 22 sept 2026, 15:22
Evento: Cambio en el registro de ensayos
Dirección: Neutral
Empresa: PDSBPDS Biotechnology
Activo: PDS0301
Fuente: ClinicalTrials.gov
Confianza: Con fuente

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Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro1 actualización

Lista de preparación en ese momento

Criterio de valoración principal alcanzadoFavorable

PDSB informa una Tasa de Respuesta Objetiva del 71,4 % y una SG aproximada del 80 % a los 24 meses para PDS0301 + quimioterapia en metástasis hepáticas de CCRm

Supervivencia global significativa o con tendenciaMixto

PDSB informa una Tasa de Respuesta Objetiva del 71,4 % y una SG aproximada del 80 % a los 24 meses para PDS0301 + quimioterapia en metástasis hepáticas de CCRm

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

8 de 8 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

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