Perfil del activo

zanzalintinib · Exelixis (EXEL)

Indicación: cáncer colorrectal metastásico (CCR) previamente tratado
También conocido como: zanzalintinib

Empresa

Exelixis Inc. es una empresa biofarmacéutica que descubre, desarrolla y comercializa tratamientos contra el cáncer. Su molécula, cabozantinib, está indicada para el tratamiento de pacientes con cáncer de tiroides medular metastásico bajo el nombre de Cometriq …

Iniciar análisis en vivo de EXEL Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

03

dic 2026

3 dic 2026

en 78 días

Exelixis: la FDA establece el 3 de diciembre de 2026 como PDUFA para zanzalintinib + atezolizumab en mCRC

Decisión de la FDA (PDUFA)PositivoSEC 8-K

01

ago 2027

1 ago 2027

en 319 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07511504 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

31

dic 2027

31 dic 2027

en 471 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06863311 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

feb 2028

~ feb 2028

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07226063 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

29

feb 2028

29 feb 2028

en 531 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07428616 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

01

mar 2028

1 mar 2028

en 532 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06959511 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

may 2028

~ may 2028

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07484139 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

06

jun 2028

6 jun 2028

en 629 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06794229 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

01

jul 2028

1 jul 2028

en 654 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07527169 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

jul 2028

~ jul 2028

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07218666 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

30

ago 2028

30 ago 2028

en 714 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07677579 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

sept 2028

~ sept 2028

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07623460 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

11

sept 2028

11 sept 2028

en 726 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06959641 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

31

oct 2028

31 oct 2028

en 776 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07691476 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

01

nov 2028

1 nov 2028

en 777 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07283731 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

04

mar 2029

4 mar 2029

en 900 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07042919 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

abr 2029

~ abr 2029

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07682675 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

30

abr 2029

30 abr 2029

en 957 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07043608 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

may 2029

~ may 2029

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07608718 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

30

jun 2029

30 jun 2029

en 1018 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2/Fase 3 NCT06943755 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

31

oct 2029

31 oct 2029

en 1141 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07193550 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

mar 2030

~ mar 2030

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT06937866 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

05

abr 2030

5 abr 2030

en 1297 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07750158 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

31

may 2030

31 may 2030

en 1353 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07620574 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

01

sept 2030

1 sept 2030

en 1446 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07470489 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

27

nov 2030

27 nov 2030

en 1533 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07489495 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

01

ene 2031

1 ene 2031

en 1568 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07714551 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

26

oct 2031

26 oct 2031

en 1866 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT07049926 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

27

feb 2032

27 feb 2032

en 1990 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07227402 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

31

dic 2034

31 dic 2034

en 3028 días

zanzalintinib: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06926634 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Material

5 ago 2026

20:09

Exelixis: la FDA establece el 3 de diciembre de 2026 como PDUFA para zanzalintinib + atezolizumab en mCRC

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Grado decisivo

22 jun 2026

12:00

Exelixis: el criterio de valoración de supervivencia global NLM de STELLAR-303 no es estadísticamente significativo

Resultados principalesComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Notable

19 may 2026

12:00

Exelixis y Merck suministrarán KEYTRUDA QLEX para el ensayo STELLAR-316 en CCR

Cambio en el registro de ensayosComunicado de prensa de la empresa

Material

5 may 2026

20:07

Exelixis: la FDA acepta la NDA de zanzalintinib y fija la fecha PDUFA para el 3 de diciembre de 2026

Solicitud aceptadaSEC 8-K Abrir registro

Material

12 ene 2026

21:22

Exelixis: Análisis final de OS de STELLAR-303 (metástasis no hepáticas) a mediados de 2026

Fecha PDUFA fijadaSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoMixto

Exelixis: el criterio de valoración de supervivencia global NLM de STELLAR-303 no es estadísticamente significativo

Supervivencia global significativa o con tendenciaMixto

Exelixis: el criterio de valoración de supervivencia global NLM de STELLAR-303 no es estadísticamente significativo

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

112 de 426 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Genentech No cotiza en EE. UU.Socio

Roche (atezolizumab) No cotiza en EE. UU.Socio

Ipsen No cotiza en EE. UU.Socio

EXELExelixisTitular

SEC 8-K 12 ene 2026
Comunicado de prensa de la empresa 22 jun 2026
Comunicado de prensa de la empresa 19 may 2026

SEC 8-K 5 ago 2026
SEC 8-K 5 may 2026
Comunicado de prensa de la empresa 19 may 2026

NTRANateraSocio

SEC 8-K 5 ago 2026
SEC 8-K 5 may 2026

Ipsen Pharma SAS No cotiza en EE. UU.Socio

SEC 8-K 5 ago 2026
SEC 8-K 5 may 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07682675	Fase 2	Aún no recluta	1 abr 2029	51	0 de 2 centros en Estados Unidos
NCT07608718	Fase 2	Aún no recluta	1 may 2029	19	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07226063	Fase 2	Aún no recluta	1 feb 2028	16	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07623460	Fase 2	Aún no recluta	1 sept 2028	30
NCT07750158	Fase 3	Aún no recluta	5 abr 2030	600
NCT07218666	Fase 2	Reclutando	1 jul 2028	30	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07527169	Fase 2	Aún no recluta	1 jul 2028	16	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07042919	Fase 1/2	Reclutando	4 mar 2029	59	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07043608	Fase 2	Reclutando	30 abr 2029	20	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07620574	Fase 3	Inscripción por invitación	31 may 2030	5000	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT07677579	Fase 2	Aún no recluta	30 ago 2028	26
NCT07470489	Fase 2	Aún no recluta	1 sept 2030	12	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06926634	Fase 2	Reclutando	31 dic 2034	32	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT07193550	Fase 2	Reclutando	31 oct 2029	70	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06959641	Fase 2	Reclutando	11 sept 2028	33	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT07489495	Fase 3	Reclutando	27 nov 2030	758	4 de 89 centros en Estados Unidos
NCT06937866	Fase 1/2	Reclutando	1 mar 2030	38	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06959511	Fase 2	Reclutando	1 mar 2028	45	4 de 4 centros en Estados Unidos
NCT07227402	Fase 3	Reclutando	27 feb 2032	904	10 de 127 centros en Estados Unidos
NCT06943755	Fase 2/3	Reclutando	30 jun 2029	440	40 de 126 centros en Estados Unidos
NCT06794229	Fase 2	Reclutando	6 jun 2028	69	4 de 4 centros en Estados Unidos
NCT07049926	Fase 1/2	Reclutando	26 oct 2031	140	7 de 31 centros en Estados Unidos
NCT07691476	Fase 2	Aún no recluta	31 oct 2028	48
NCT07714551	Fase 2	Aún no recluta	1 ene 2031	14	2 de 2 centros en Estados Unidos
NCT06863311	Fase 2	Reclutando	31 dic 2027	70	4 de 4 centros en Estados Unidos
NCT07484139	Fase 2	Aún no recluta	1 may 2028	26	3 de 3 centros en Estados Unidos
NCT07283731	Fase 2	Reclutando	1 nov 2028	20	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT07428616	Fase 2	Reclutando	29 feb 2028	100	17 de 17 centros en Estados Unidos
NCT07511504	Fase 2	Aún no recluta	1 ago 2027	40	1 de 1 centros en Estados Unidos

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