Exelixis: la FDA establece el 3 de diciembre de 2026 como PDUFA para zanzalintinib + atezolizumab en mCRC

La FDA aceptó la NDA para zanzalintinib más atezolizumab en CCR metastásico previamente tratado y asignó una fecha de acción objetivo PDUFA del 3 de diciembre de 2026. La presentación se basa en el ensayo de fase 3 STELLAR-303, que cumplió su criterio de valoración primario dual de SG en la población ITT.

Datos clave

Presentado: 5 ago 2026, 20:09
Evento: Fecha PDUFA fijada
Dirección: Neutral
Empresa: EXELExelixis
Activo: zanzalintinib
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 3 dic 2026 · Positivo

Extracto de la fuente

EX-99.1 5 exel20260630exhibit991.htm EX-99.1 Documento Exhibit 99.1 Contactos: Chris Senner Director Financiero Exelixis, Inc. 650-837-7240 csenner@exelixis.com Andrew Peters SVP, Estrategia y Relaciones con Inversionistas Exelixis, Inc. 650-837-7248 apeters@exelixis.com Exelixis Anuncia Resultados Financieros del Segundo Trimestre de 2026 y Proporciona Actualización Corporativa - Ingresos Totales de $628.7 millones, Ingresos Netos por Productos de la Franquicia Cabozantinib en EE.UU. de $573.0 millones - - EPS Diluido GAAP de $0.82, EPS Diluido No-GAAP de $0.91 - - Llamada de Conferencia y Webcast Hoy a las 5:00 PM ET - ALAMEDA, Calif. – 5 de agosto de 2026 - Exelixis, Inc. (Nasdaq: EXEL) informó hoy los resultados financieros del segundo trimestre de 2026, proporcionó una actualiz

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