Perfil del activo

belzutifan · MSD (MRK)

Indicación: primera línea de carcinoma de células renales de células claras avanzado
También conocido como: WELIREG, MK-6482, HIF-2α inhibitor

Empresa

Merck fabrica productos farmacéuticos para tratar varias afecciones en diversas áreas terapéuticas, incluyendo enfermedades cardiometabólicas, cáncer e infecciones. Dentro del área de cáncer, la plataforma de inmunooncología de la empresa, liderada por Keytrud…

Iniciar análisis en vivo de MRK Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

28

oct 2026

28 oct 2026

hace 3 días

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05239728 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalResultado no registradoClinicalTrials.gov

22

dic 2026

22 dic 2026

en 52 días

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05468697 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Trasladado desde 22 oct 2026

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

26

feb 2027

26 feb 2027

en 118 días

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT03634540 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

22

mar 2027

22 mar 2027

en 142 días

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04976634 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

abr 2027

~ abr 2027

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07680205 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

29

abr 2027

29 abr 2027

en 180 días

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT03401788 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

05

may 2027

5 may 2027

en 186 días

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06428396 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

19

jul 2027

19 jul 2027

en 261 días

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07187778 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

22

oct 2027

22 oct 2027

en 356 días

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT02861573 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

14

abr 2028

14 abr 2028

en 531 días

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07023432 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

26

sept 2028

26 sept 2028

en 696 días

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07793942 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

~

abr 2029

~ abr 2029

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07840001 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

18

nov 2032

18 nov 2032

en 2210 días

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04924075 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Trasladado desde 27 dic 2029

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

02

ene 2034

2 ene 2034

en 2620 días

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07700758 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

22

abr 2034

22 abr 2034

en 2730 días

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07405164 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Trasladado desde 14 ene 2034

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

30 oct 2026

15:22

belzutifan · Actualización del registro NCT07700758

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

27 oct 2026

15:24

belzutifan · Actualización del registro NCT05468697

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

21 oct 2026

15:25

belzutifan · Actualización del registro NCT07700758

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

19 oct 2026

15:25

belzutifan · Actualización del registro NCT07700758

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov2 actualizaciones

16 oct 2026

15:20

belzutifan · Actualización del registro NCT07405164

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

8 oct 2026

15:23

belzutifan · Actualización del registro NCT07793942

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

5 oct 2026

15:22

belzutifan · Actualización del registro NCT07793942

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov Abrir registro1 actualización

2 oct 2026

15:22

belzutifan · Actualización del registro NCT04736706

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov

25 sept 2026

15:20

belzutifan · Actualización del registro NCT04626479

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov Abrir registro1 actualización

25 sept 2026

03:14

Merck Welireg (belzutifan) + Lenvima aprobado por la FDA para ccRCC avanzado

Aprobación de la FDAComunicado de la FDA Abrir registro2 actualizaciones

22 sept 2026

15:21

belzutifan · Actualización del registro NCT04924075

Cambio en el registro de ensayosClinicalTrials.gov1 actualización

21 abr 2026

10:45

Merck/Eisai: los regímenes triples de LITESPARK-012 no alcanzan los objetivos de SLP/SG frente a KEYTRUDA+LENVIMA

Resultados principalesComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 30 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoPreocupante

Merck/Eisai: los regímenes triples de LITESPARK-012 no alcanzan los objetivos de SLP/SG frente a KEYTRUDA+LENVIMA

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

252 de 1364 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Eisai Inc. No cotiza en EE. UU.Socio

Eisai No cotiza en EE. UU.Socio

MRKMSDTitular

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07700758	Fase 2	Reclutando	2 ene 2034	15	1 de 7 centros en Estados Unidos
NCT07187778	Fase 2	Reclutando	19 jul 2027	10	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05468697	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	22 dic 2026	60	4 de 13 centros en Estados Unidos
NCT07023432	Fase 2	Reclutando	14 abr 2028	78	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT06428396	Fase 2	Activo, sin reclutar	5 may 2027	120	14 de 41 centros en Estados Unidos
NCT05574712	Fase 2	Retirado	1 ene 2025	0
NCT04489771	Fase 2	Completado	10 feb 2023	154	18 de 48 centros en Estados Unidos
NCT05239728	Fase 3	Activo, sin reclutar	28 oct 2026	1800	37 de 285 centros en Estados Unidos
NCT02861573	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	22 oct 2027	1200
NCT04626518	Fase 1/2	Completado	23 jul 2026	263	11 de 51 centros en Estados Unidos
NCT07793942	Fase 2	Aún no recluta	26 sept 2028	480	4 de 6 centros en Estados Unidos
NCT04626479	Fase 1/2	Completado	10 ago 2026	393	10 de 55 centros en Estados Unidos
NCT03634540	Fase 2	Activo, sin reclutar	26 feb 2027	118	10 de 10 centros en Estados Unidos
NCT04195750	Fase 3	Activo, sin reclutar	15 abr 2024	755	29 de 172 centros en Estados Unidos
NCT07840001	Fase 2	Aún no recluta	1 abr 2029	30	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04976634	Fase 2	Activo, sin reclutar	22 mar 2027	730	16 de 57 centros en Estados Unidos
NCT07680205	Fase 2	Reclutando	1 abr 2027	12	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT05899049	Fase 3	Activo, sin reclutar	4 feb 2026	251	0 de 17 centros en Estados Unidos
NCT04586231	Fase 3	Activo, sin reclutar	2 feb 2026	747	33 de 184 centros en Estados Unidos
NCT04924075	Fase 2	Reclutando	18 nov 2032	355	14 de 84 centros en Estados Unidos
NCT07405164	Fase 3	Reclutando	22 abr 2034	450	8 de 57 centros en Estados Unidos
NCT04736706	Fase 3	Activo, sin reclutar	4 feb 2026	1688	33 de 262 centros en Estados Unidos
NCT03401788	Fase 2	Activo, sin reclutar	29 abr 2027	50	8 de 11 centros en Estados Unidos

Más de MSD

Otros fármacos y candidatos de la misma empresa seguidos en este sector.

[212Pb]PSV359Tumores sólidos positivos para FAP-α (cáncer de pulmón no microcítico, cáncer colorrectal)alimatravirProfilaxis preexposición al VIH-1 calderasibtratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C y expresión de PD-L1 (TPS ≥1%)clesrovimab-cforPrevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior por el virus respiratorio sincitial (VRS) en neonatos y lactantes durante su primera temporada de VRS EIK1001cáncer de pulmón no microcítico avanzado, melanoma, cáncer de ovario, mama, próstata y páncreas enlicitidehipercolesterolemia, incluida hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH)fluralanertratamiento y control de la garrapata asiática de cuernos largos (Haemaphysalis longicornis) y la garrapata de la Costa del Golfo (Amblyomma maculatum) durante 12 meses en perros IDVYNSOCiertos adultos con VIH-1 virológicamente suprimido intismeran autogenemelanoma cutáneo completamente resecado en estadio IIB-IV islatravir/lenacapavirTratamiento del VIH-1 (adultos virológicamente suprimidos)olomorasibcáncer de pulmón no microcítico mutante KRAS G12C en primera línea PDS0101Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello recurrente/metastásico positivo para VPH16 pembrolizumabtodas las indicaciones de tumores sólidos petosemtamabcáncer colorrectal metastásico mutado por KRAS G12D en primera línea Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineInmunización activa para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva causada por los serotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F y 35B de Streptococcus pneumoniae en individuos de 2 a 17 años de edad con mayor riesgo de neumococo remigromigedema macular diabético sacituzumab govitecan-hziytratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o metastásico irresecable sacituzumab tirumotecancáncer de pulmón no microcítico avanzado no tratado previamente sin alteraciones genómicas accionables sotatercept-csrkhipertensión arterial pulmonar (HAP, Grupo 1 de la OMS)SPR2015Tumores mutantes de KRAS G12D (cánceres de páncreas, colorrectal, pulmón y otros)tulisokibartcolitis ulcerosa activa moderada a grave VENTANA MMR RxDx Paneltumores sólidos dMMR/pMMR (colorrectal, endometrial, gástrico, intestino delgado, biliar)zanzalintinibcáncer colorrectal metastásico (CCR) previamente tratado

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