Perfil del activo

belzutifan · MSD (MRK)

Indicación: primera línea de carcinoma de células renales de células claras avanzado
También conocido como: WELIREG, MK-6482

Empresa

Merck fabrica productos farmacéuticos para tratar varias afecciones en diversas áreas terapéuticas, incluyendo enfermedades cardiometabólicas, cáncer e infecciones. Dentro del área de cáncer, la plataforma de inmunooncología de la empresa, liderada por Keytrud…

Iniciar análisis en vivo de MRK Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

oct 2026

22 oct 2026

en 36 días

MRKMSD

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT05468697 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

oct 2026

28 oct 2026

en 42 días

MRKMSD

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05239728 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

feb 2027

26 feb 2027

en 163 días

MRKMSD

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT03634540 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

mar 2027

22 mar 2027

en 187 días

MRKMSD

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04976634 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

abr 2027

~ abr 2027

MRKMSD

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07680205 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

abr 2027

29 abr 2027

en 225 días

MRKMSD

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT03401788 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

may 2027

5 may 2027

en 231 días

MRKMSD

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06428396 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

jul 2027

19 jul 2027

en 306 días

MRKMSD

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07187778 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

oct 2027

22 oct 2027

en 401 días

MRKMSD

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 1/Fase 2 NCT02861573 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

sept 2028

26 sept 2028

en 741 días

MRKMSD

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07793942 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

dic 2029

27 dic 2029

en 1198 días

MRKMSD

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT04924075 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

ene 2034

2 ene 2034

en 2665 días

MRKMSD

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT07700758 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

ene 2034

14 ene 2034

en 2677 días

MRKMSD

belzutifan: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07405164 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.gov

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

21 abr 2026

10:45

MRKMSD

Merck/Eisai: los regímenes triples de LITESPARK-012 no alcanzan los objetivos de SLP/SG frente a KEYTRUDA+LENVIMA

Resultados principalesComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 16 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoPreocupante

Merck/Eisai: los regímenes triples de LITESPARK-012 no alcanzan los objetivos de SLP/SG frente a KEYTRUDA+LENVIMA

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

227 de 1281 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

Eisai No cotiza en EE. UU.Socio

MRKMSDTitular

Comunicado de prensa de la empresa 21 abr 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT04626479	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	21 ago 2026	400	10 de 55 centros en Estados Unidos
NCT04626518	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	21 ago 2026	370	11 de 51 centros en Estados Unidos
NCT07187778	Fase 2	Reclutando	19 jul 2027	10	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT04976634	Fase 2	Activo, sin reclutar	22 mar 2027	730	16 de 57 centros en Estados Unidos
NCT03634540	Fase 2	Activo, sin reclutar	26 feb 2027	118	10 de 10 centros en Estados Unidos
NCT07405164	Fase 3	Reclutando	14 ene 2034	450	7 de 54 centros en Estados Unidos
NCT04195750	Fase 3	Activo, sin reclutar	15 abr 2024	755	29 de 172 centros en Estados Unidos
NCT07700758	Fase 2	Aún no recluta	2 ene 2034	15
NCT07793942	Fase 2	Aún no recluta	26 sept 2028	480
NCT04736706	Fase 3	Activo, sin reclutar	4 feb 2026	1854	33 de 262 centros en Estados Unidos
NCT07680205	Fase 2	Reclutando	1 abr 2027	12	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT02861573	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	22 oct 2027	1200
NCT05468697	Fase 1/2	Activo, sin reclutar	22 oct 2026	60	4 de 13 centros en Estados Unidos
NCT04924075	Fase 2	Reclutando	27 dic 2029	355	14 de 84 centros en Estados Unidos
NCT06428396	Fase 2	Activo, sin reclutar	5 may 2027	120	14 de 41 centros en Estados Unidos
NCT04586231	Fase 3	Activo, sin reclutar	2 feb 2026	747	33 de 184 centros en Estados Unidos
NCT03401788	Fase 2	Activo, sin reclutar	29 abr 2027	50	8 de 11 centros en Estados Unidos
NCT05239728	Fase 3	Activo, sin reclutar	28 oct 2026	1800	37 de 285 centros en Estados Unidos

Más de MSD

Otros fármacos y candidatos de la misma empresa seguidos en este sector.

[212Pb]PSV359Tumores sólidos positivos para FAP-α (cáncer de pulmón no microcítico, cáncer colorrectal)alimatravirProfilaxis preexposición al VIH-1 calderasibtratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) avanzado o metastásico con mutación KRAS G12C y expresión de PD-L1 (TPS ≥1%)clesrovimab-cforPrevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior por el virus respiratorio sincitial (VRS) en neonatos y lactantes durante su primera temporada de VRS enlicitidehipercolesterolemia, incluida hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH)fluralanertratamiento y control de la garrapata asiática de cuernos largos (Haemaphysalis longicornis) y la garrapata de la Costa del Golfo (Amblyomma maculatum) durante 12 meses en perros IDVYNSOCiertos adultos con VIH-1 virológicamente suprimido intismeran autogenemelanoma cutáneo completamente resecado en estadio IIB-IV islatravir/lenacapavirTratamiento del VIH-1 (adultos virológicamente suprimidos)pembrolizumabtodas las indicaciones de tumores sólidos Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineInmunización activa para la prevención de la enfermedad neumocócica invasiva causada por los serotipos 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F y 35B de Streptococcus pneumoniae en individuos de 2 a 17 años de edad con mayor riesgo de neumococo sacituzumab govitecan-hziytratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo localmente avanzado o metastásico irresecable tulisokibartcolitis ulcerosa activa moderada a grave VENTANA MMR RxDx Paneltumores sólidos dMMR/pMMR (colorrectal, endometrial, gástrico, intestino delgado, biliar)zanzalintinibcáncer colorrectal metastásico (CCR) previamente tratado