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Grado decisivoAprobación de la FDA
Merck LIPFENDRA (enlicitide) recibe la primera aprobación de la FDA para inhibidor oral de PCSK9
La FDA aprobó LIPFENDRA (enlicitide) comprimidos de 20 mg en julio de 2026 como el primer inhibidor oral de PCSK9 para la reducción de LDL-C en adultos con hipercolesterolemia, incluida la HeFH. La aprobación establece la primera terapia oral aprobada en la clase de PCSK9, abordando potencialmente las barreras de adherencia asociadas a las terapias inyectables.
Datos clave
- Presentado
- 1 sept 2026, 14:31
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
MRKMSD- Activo
- enlicitide
- Confianza
- Con fuente
- LDL reduction hefh
- 59% vs placebo
- apo b reduction hefh
- 48%
- LDL reduction lipids
- 56% vs placebo
- apo b reduction lipids
- 50%
- non hdl reduction hefh
- 52%
- non hdl reduction lipids
- 54%
Extracto de la fuente
El mercado de inhibidores orales de PCSK9 entra en fase de alto crecimiento gracias a la aprobación de LIPFENDRA de Merck y a la aparición de fármacos inhibidores orales de PCSK9, entre ellos AZD0780 de AstraZeneca, AQR-008 de Aqur y otros | DelveInsight El mercado de inhibidores orales de PCSK9 entra en fase de alto crecimiento gracias a la aprobación de LIPFENDRA de Merck y a la aparición de fármacos inhibidores orales de PCSK9, entre ellos AZD0780 de AstraZeneca, AQR-008 de Aqur y otros | DelveInsight Noticias proporcionadas por DelveInsight Business Research, LLP 01 sep 2026, 10:31 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X El mercado de inhibidores de PCSK9 está preparado para un crecimiento sólido, impulsado por la creciente prevalencia
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