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Grado decisivoOpinión de la EMA
Merck: la CE aprueba ENFLONSIA (clesrovimab) para la prevención del VRS en lactantes
La Comisión Europea concedió la autorización de comercialización de ENFLONSIA (clesrovimab) en los 27 Estados miembros de la UE más Islandia, Liechtenstein y Noruega. Se trata del primer y único anticuerpo monoclonal preventivo frente al VRS aprobado en la UE que utiliza una dosis fija de 105 mg, sin ajuste por peso, para todos los lactantes que inician su primera temporada de VRS.
Datos clave
- Presentado
- 17 abr 2026, 11:49
- Evento
- Opinión de la EMA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
MRKMSD- Activo
- clesrovimab-cfor
- Confianza
- Con fuente
- reducción de malri
- 60,4 % (IC del 95 %: 44,1; 71,9)
- reducción de malri grave
- 91,7 % (IC del 95 %: 62,9; 98,1)
- reducción de hospitalización
- 84,2 % (IC del 95 %: 66,6; 92,6)
- reducción de hospitalización por lri
- 90,9 % (IC del 95 %: 76,2; 96,5)
Extracto de la fuente
La Comisión Europea aprueba ENFLONSIA(TM) de Merck (clesrovimab) para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior por virus respiratorio sincitial (VRS) en lactantes durante su primera temporada de VRS La Comisión Europea aprueba ENFLONSIA(TM) de Merck (clesrovimab) para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior por virus respiratorio sincitial (VRS) en lactantes durante su primera temporada de VRS La Comisión Europea aprueba ENFLONSIA™ de Merck (clesrovimab) para la prevención de la enfermedad del tracto respiratorio inferior por virus respiratorio sincitial (VRS) en lactantes durante su primera temporada de VRS ENFLONSIA es la primera y única opción preventiva frente al VRS en la Unión Europea que se administra a lactantes sin necesidad de dos