Registro de fuente primaria
Grado decisivoAprobación de la FDA
Merck: la FDA aprueba CAPVAXIVE para niños/adolescentes de 2-17 años con mayor riesgo
La FDA concedió una indicación ampliada para CAPVAXIVE que incluye a niños y adolescentes de 2 a 17 años que completaron una serie primaria de vacunación neumocócica pediátrica y presentan afecciones médicas crónicas que aumentan su riesgo de enfermedad neumocócica. CAPVAXIVE es ahora la única PCV específicamente indicada y estudiada en EE. UU. para esta población. La aprobación se basa en los datos del ensayo de fase 3 STRIDE-13 que demostraron no inferioridad frente a PPSV23 para los serotipos compartidos y respuestas inmunitarias superiores para los serotipos exclusivos de CAPVAXIVE.
Datos clave
- Presentado
- 18 jun 2026, 10:45
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
MRKMSD- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
La FDA de EE. UU. aprueba una indicación adicional para CAPVAXIVE® (vacuna neumocócica conjugada 21-valente) en niños y adolescentes de 2 a 17 años con mayor riesgo de enfermedad neumocócica La FDA de EE. UU. aprueba una indicación adicional para CAPVAXIVE® (vacuna neumocócica conjugada 21-valente) en niños y adolescentes de 2 a 17 años con mayor riesgo de enfermedad neumocócica La FDA de EE. UU. aprueba una indicación adicional para CAPVAXIVE® (vacuna neumocócica conjugada 21-valente) en niños y adolescentes de 2 a 17 años con mayor riesgo de enfermedad neumocócica CAPVAXIVE es la única vacuna neumocócica conjugada (PCV) específicamente indicada y estudiada en EE. UU. para su uso en esta población CAPVAXIVE, cuando se añade a las series primarias de vacunación neumocócica pediátrica e