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MaterialSolicitud presentada
Opus Genetics: Viatris presenta sNDA para fentolamina en presbicia
Viatris presentó una sNDA ante la FDA para la solución oftálmica de fentolamina al 0.75% en presbicia el 17 de diciembre de 2025. La presentación se basa en datos positivos de fase 3 de VEGA-3 que confirman la eficacia, seguridad y durabilidad observadas en VEGA-2. No se ha anunciado ninguna fecha PDUFA ni decisión de aceptación.
Datos clave
- Presentado
- 19 dic 2025, 21:05
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Neutral
- Empresa
IRDOpus Genetics- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
false 0001228627 NC 0001228627 2025-12-17 2025-12-17 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): December 17, 2025 Opus Genetics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-34079 11-3516358 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 8 Davis Drive Durham , NC 27713 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ( 984 ) 884-6030 (Registrant’s telephone number, including area code) N/A (Former name or former address, if changed since last report) Check the appropriate box below if the Form 8-K filing i