Viatris Recibe Aprobación de la FDA para RYZUMVI (solución oftálmica de fentolamina al 0,75 %) para Presbicia

La FDA aprobó RYZUMVI para el tratamiento de la presbicia en adultos, ampliando su indicación existente para midriasis inducida farmacológicamente. Esta es la primera y única solución oftálmica aprobada por la FDA para la presbicia en esta formulación. Viatris está explorando un socio de comercialización en EE. UU. para la nueva indicación en virtud de su acuerdo de licencia global existente con Opus Genetics.

Datos clave

Presentado: 17 oct 2026, 04:05
Evento: Aprobación de la FDA
Dirección: Positivo
Empresa: VTRSViatris
Activo: Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente
Calendario: Decisión de la FDA (PDUFA) · 17 oct 2026 · Aprobado
reacciones adversas presbicia: hiperemia conjuntival (21 %), irritación en el sitio de instilación (16 %)

Extracto de la fuente

Viatris Recibe Aprobación de la FDA de EE. UU. para RYZUMVI® para el Tratamiento de la Presbicia Viatris Recibe Aprobación de la FDA de EE. UU. para RYZUMVI® para el Tratamiento de la Presbicia Noticia proporcionada por Viatris Inc. 16 oct 2026, 16:05 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X PITTSBURGH, 16 oct. 2026 /PRNewswire/ -- Viatris Inc. (Nasdaq: VTRS), una empresa global de atención médica, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado RYZUMVI® (solución oftálmica de fentolamina al 0,75 %) para el tratamiento de la presbicia en adultos. RYZUMVI está actualmente aprobado en Estados Unidos para el tratamiento de la midriasis inducida farmacológicamente y es el único producto aprobado por la

Comunicado de prensa de la empresa