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Opus Genetics presenta una sNDA para fentolamina 0.75% en presbicia
Opus Genetics presentó una Solicitud de Nuevo Medicamento Suplementaria (sNDA) para la solución oftálmica de fentolamina al 0.75% para el tratamiento de la presbicia. Se espera que la FDA emita una decisión regulatoria para finales de 2026. Esta presentación añade una posible nueva indicación comercial al programa de moléculas pequeñas asociadas de la compañía.
Datos clave
- Presentado
- 8 ene 2026, 12:10
- Evento
- Solicitud presentada
- Dirección
- Positivo
- Empresa
IRDOpus Genetics- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 ef20062523_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics destaca el progreso de 2025 y los catalizadores próximos de 2026 - Pipeline multi-activo con importantes lecturas de datos y hitos previstos - - Dos programas principales de terapia génica oftálmica en ensayos clínicos con nuevos datos previstos para 2026 - - Solicitud de Nuevo Medicamento Suplementaria (sNDA) presentada para el tratamiento asociado de la presbicia - - Presentación corporativa en la J.P. Morgan Healthcare Conference el jueves 15 de enero, a las 8:15 a.m. PT - RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. – 8 de enero de 2026 - Opus Genetics, Inc . (Nasdaq: IRD) (la “Compañía,” “Opus,” o “Opus Genetics”), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica que desarrolla terapias génicas para restaurar la visión y pre