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MaterialOpinión de la EMA
JNJ: el CHMP respalda TECVAYLI + daratumumab para MM RR en 2L+
El CHMP emitió una opinión positiva recomendando la aprobación en la UE de teclistamab más daratumumab para el mieloma múltiple en recaída/refractario después de ≥1 terapia previa. La recomendación se basa en los datos de fase 3 MajesTEC-3 que muestran mejoras estadísticamente significativas en SLP y SG frente al tratamiento estándar. Pendiente de la aprobación de la Comisión Europea, la combinación podría convertirse en un nuevo estándar de atención en la segunda línea.
Datos clave
- Presentado
- 26 jun 2026, 11:05
- Evento
- Opinión de la EMA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
JNJJohnson & Johnson- Activo
- teclistamab
- Confianza
- Con fuente
- HR sg
- 0.46
- HR slp
- 0.17
- sg 3 años te
- 65,0 %
- sg 3 años combinación
- 83,3 %
Extracto de la fuente
La recomendación del CHMP avanza TECVAYLI®▼ (teclistamab) de Johnson & Johnson más daratumumab como posible estándar de atención para el mieloma múltiple en recaída/refractario La recomendación se basa en datos de fase 3 sin precedentes, que demuestran que TECVAYLI ® en combinación con daratumumab logró mejoras estadísticamente significativas en supervivencia libre de progresión y supervivencia global frente al tratamiento estándar 1 Pendiente de aprobación, esta novedosa combinación de inmunoterapia complementaria está posicionada para retrasar la progresión de la enfermedad en pacientes tratados desde la segunda línea, con el 83 % de los pacientes vivos a los tres años 1 BEERSE, BÉLGICA, 26 de junio de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Johnson & Johnson anunció hoy que el Comité de Medicamento