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MaterialOpinión de la EMA
Enanta: AbbVie MAVIRET aprobado por la CE para el VHC agudo
La Comisión Europea aprobó MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir) para el VHC agudo en adultos y niños ≥3 años, convirtiéndose en la única terapia aprobada en la UE tanto para el VHC agudo como crónico. La aprobación se basó en el estudio de fase 3 M20-350 que mostró una RVS12 del 96,2 % en la población ITT tras un régimen de 8 semanas.
Datos clave
- Presentado
- 23 jun 2026, 09:10
- Evento
- Opinión de la EMA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
ENTAEnanta- Activo
- glecaprevir/pibrentasvir
- Confianza
- Con fuente
- RVS12 ITT
- 96,2 %
- N pacientes
- 286
- RVS12 mITT
- 100 %
Extracto de la fuente
El socio de Enanta Pharmaceuticals, AbbVie, recibe la aprobación de la Comisión Europea para MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) en personas con infección aguda por el virus de la hepatitis C El socio de Enanta Pharmaceuticals, AbbVie, recibe la aprobación de la Comisión Europea para MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) en personas con infección aguda por el virus de la hepatitis C El socio de Enanta Pharmaceuticals, AbbVie, recibe la aprobación de la Comisión Europea para MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) en personas con infección aguda por el virus de la hepatitis C MAVIRET® (Glecaprevir/Pibrentasvir) es el único tratamiento aprobado en la Unión Europea tanto para la infección aguda como crónica por el virus de la hepatitis C (VHC) La aprobación permite a los proveedores tratar a lo
