Perfil del activo

glecaprevir/pibrentasvir · AbbVie (ABBV)

Indicación: infección aguda por hepatitis C
También conocido como: MAVIRET, MAVYRET, glecaprevir, pibrentasvir

Empresa

AbbVie es una empresa farmacéutica con una fuerte exposición a la inmunología (con Humira, Skyrizi y Rinvoq) y la oncología (con Imbruvica y Venclexta). La empresa se escindió de Abbott a principios de 2013. La adquisición de Allergan en 2020 añadió varios pro…

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En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

Los más recientes primero.

Material

23 jun 2026

09:10

ENTAEnanta

Enanta: AbbVie MAVIRET aprobado por la CE para el VHC agudo

Opinión de la EMAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Material

22 may 2026

12:00

ABBVAbbVie

AbbVie: opinión positiva del CHMP para MAVIRET en VHC agudo

Opinión de la EMAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteMixto

30 de 139 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

ENTAEnantaTitular

Comunicado de prensa de la empresa 23 jun 2026

ABBVAbbVieSocio

Comunicado de prensa de la empresa 23 jun 2026

ABBVAbbVieTitular

Comunicado de prensa de la empresa 22 may 2026

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Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT03069365	Fase 3	Completado	20 feb 2018	101	11 de 38 centros en Estados Unidos
NCT03801707	Fase 2/3	Completado	28 abr 2021	54	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT02634008	Fase 3	Completado	30 abr 2021	83	0 de 11 centros en Estados Unidos
NCT02743897	Fase 1/2	Completado	1 mar 2022	62	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT02692703	Fase 3	Completado	13 abr 2017	100
NCT04596475	Fase 1/2	Completado	21 abr 2022	12	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT03067129	Fase 2/3	Completado	21 may 2020	129	15 de 38 centros en Estados Unidos
NCT05637879	Fase 2/3	Reclutando	31 dic 2025	92	1 de 1 centros en Estados Unidos
NCT03222583	Fase 3	Completado	18 oct 2018	546	0 de 48 centros en Estados Unidos

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