En el calendario Nada programado en este periodo.
Cronología Los más recientes primero.
Lista de preparación Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.
Actualizado el 15 sept 2026
Criterio de valoración principal alcanzado Desconocido
Supervivencia global significativa o con tendencia Desconocido
Proporción de pacientes de EE. UU./Occidente Desconocido
Comité asesor programado Favorable
Ningún comité asesor anunciado
Fecha PDUFA prorrogada Desconocido
Registro de inspección de fabricación Desconocido
Sin registro público de inspección
Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica) Desconocido
Precedente de la misma clase Preocupante
AbbVie recibe una CRL de la FDA para la BLA de TrenibotE por cuestiones de fabricación
Empresas relacionadas Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.
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