Perfil del activo

risankizumab · AbbVie (ABBV)

Indicación: enfermedad de Crohn moderada a grave activa
También conocido como: SKYRIZI

Empresa

AbbVie es una empresa farmacéutica con una fuerte exposición a la inmunología (con Humira, Skyrizi y Rinvoq) y la oncología (con Imbruvica y Venclexta). La empresa se escindió de Abbott a principios de 2013. La adquisición de Allergan en 2020 añadió varios pro…

Iniciar análisis en vivo de ABBV Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

mar 2027

~ mar 2027

ABBVAbbVie

risankizumab: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT06063967 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

abr 2029

~ abr 2029

ABBVAbbVie

risankizumab: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT05995353 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Material

27 ago 2026

06:00

ABBVAbbVie

AbbVie presenta una solicitud a la EMA para la inducción SC de SKYRIZI en la enfermedad de Crohn

Solicitud presentadaComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Grado decisivo

26 jun 2026

20:50

ABBVAbbVie

AbbVie SKYRIZI (risankizumab-rzaa) aprobado por la FDA para la enfermedad psoriásica pediátrica

Aprobación de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Grado decisivo

23 jun 2026

07:00

ABBVAbbVie

AbbVie: la CE aprueba SKYRIZI para la psoriasis en placas pediátrica

Actualización de ficha técnica de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro2 actualizaciones

Material

27 abr 2026

12:05

ABBVAbbVie

AbbVie presenta una sBLA para la inducción SC de SKYRIZI en la enfermedad de Crohn

Solicitud presentadaComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

385 de 1124 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

ABBVAbbVieTitular

Comunicado de prensa de la empresa 26 jun 2026
Comunicado de prensa de la empresa 27 ago 2026
Comunicado de prensa de la empresa 27 abr 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT06606808	Fase 1/2	Reclutando	1 ago 2025	18	0 de 1 centros en Estados Unidos
NCT03047395	Fase 3	Completado	29 nov 2023	2170	79 de 233 centros en Estados Unidos
NCT03105128	Fase 3	Completado	9 nov 2020	931	117 de 475 centros en Estados Unidos
NCT03875508	Fase 3	Completado	24 abr 2020	108	26 de 26 centros en Estados Unidos
NCT03000075	Fase 2	Completado	21 sept 2017	182
NCT04583956	Fase 2	Completado	13 sept 2021	214	32 de 32 centros en Estados Unidos
NCT03706040	Fase 2	Completado	28 oct 2020	172	39 de 65 centros en Estados Unidos
NCT05995353	Fase 3	Reclutando	1 abr 2029	110	11 de 85 centros en Estados Unidos
NCT06063967	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 mar 2027	289	79 de 179 centros en Estados Unidos
NCT02513459	Fase 2	Completado	19 jun 2019	65	2 de 28 centros en Estados Unidos

Más de AbbVie

Otros fármacos y candidatos de la misma empresa seguidos en este sector.

atogepantmigraña menstrual DecnupazPacientes adultos con neoplasia de células dendríticas plasmacitoides blásticas (BPDCN)epcoritamablinfoma difuso de células B grandes (DLBCL) en recaída/refractario etentamigmieloma múltiple en recaída/refractario expuesto a triple clase glecaprevir/pibrentasvirinfección aguda por hepatitis C linaclotidesíndrome del intestino irritable con estreñimiento (SII-E) en pacientes de 7 años de edad y mayores SKINVIVE by JUVÉDERMreducción de las líneas horizontales del cuello para mejorar la apariencia del cuello en adultos mayores de 21 años trenibotulinumtoxinElíneas glabelares moderadas a graves upadacitinibcolitis ulcerosa (CU) moderada a grave y enfermedad de Crohn (EC) moderada a grave venetoclaxleucemia linfocítica crónica no tratada previamente