AbbVie presenta una sBLA para la inducción SC de SKYRIZI en la enfermedad de Crohn

AbbVie ha presentado una BLA suplementaria a la FDA para la dosificación de inducción subcutánea de risankizumab-rzaa en adultos con enfermedad de Crohn moderada a gravemente activa. La presentación se basa en datos positivos del estudio AFFIRM de fase 3. Si se aprueba, los pacientes tendrían la opción de inducción SC en lugar de la inducción IV actualmente aprobada antes de continuar con el mantenimiento cada ocho semanas.

Datos clave

Presentado: 27 abr 2026, 12:05
Evento: Solicitud presentada
Dirección: Neutral
Empresa: ABBVAbbVie
Activo: risankizumab
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

AbbVie presenta una solicitud regulatoria a la FDA para SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) por vía subcutánea en la inducción para adultos con enfermedad de Crohn moderada a gravemente activa AbbVie presenta una solicitud regulatoria a la FDA para SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) por vía subcutánea en la inducción para adultos con enfermedad de Crohn moderada a gravemente activa Noticias proporcionadas por AbbVie 27 abr 2026, 08:05 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X Presentación respaldada por datos del estudio pivotal AFFIRM de fase 3 Si se aprueba, los pacientes adultos con enfermedad de Crohn tendrán una opción adicional para la inducción de risankizumab-rzaa, que ya está aprobada para la inducción intravenosa (IV) NORTH CHICAGO, Ill., 27 d

Comunicado de prensa de la empresa