Perfil del activo

Decnupaz · AbbVie (ABBV)

Indicación: Pacientes adultos con neoplasia de células dendríticas plasmacitoides blásticas (BPDCN)
También conocido como: pivekimab sunirine-pvzy, Decnupaz

Empresa

AbbVie es una empresa farmacéutica con una fuerte exposición a la inmunología (con Humira, Skyrizi y Rinvoq) y la oncología (con Imbruvica y Venclexta). La empresa se escindió de Abbott a principios de 2013. La adquisición de Allergan en 2020 añadió varios pro…

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Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

27 may 2026

22:18

ABBVAbbVie

AbbVie: la FDA aprueba DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) para BPDCN

Aprobación de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Grado decisivo

27 may 2026

00:00

ABBVAbbVie

ABBVIE INC. · La FDA aprueba Decnupaz (pivekimab sunirine-pvzy)

Aprobación de la FDAFuente Abrir registro1 actualización

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteDesconocido

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

ABBVAbbVieTitular

Comunicado de prensa de la empresa 27 may 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

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