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Grado decisivoAprobación de la FDA
AbbVie: la FDA aprueba DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) para BPDCN
La FDA aprobó DECNUPAZ (pivekimab sunirine-pvzy) para BPDCN en adultos, convirtiéndolo en el primer ADC dirigido a CD123 aprobado para esta indicación. La aprobación se basa en los datos del ensayo de fase 1/2 CADENZA que muestran una respuesta completa compuesta del 69,7% en pacientes recién diagnosticados y del 15,7% en pacientes en recaída/refractarios.
Datos clave
- Presentado
- 27 may 2026, 22:18
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
ABBVAbbVie- Activo
- Decnupaz
- Confianza
- Con fuente
- N recién diagnosticados
- 33
- N recaída refractaria
- 51
- duración media de respuesta recién diagnosticados
- 9,7 meses
- respuesta completa compuesta recién diagnosticados
- 69,7%
- duración media de respuesta recaída refractaria
- 9,2 meses
- respuesta completa compuesta recaída refractaria
- 15,7%
Extracto de la fuente
La FDA de EE. UU. aprueba DECNUPAZTM (pivekimab sunirine-pvzy) para el tratamiento de pacientes adultos con neoplasia de células dendríticas plasmacitoides blásticas, un cáncer sanguíneo ultra-raro y agresivo con opciones de tratamiento limitadas La FDA de EE. UU. aprueba DECNUPAZ™ (pivekimab sunirine-pvzy) para el tratamiento de pacientes adultos con neoplasia de células dendríticas plasmacitoides blásticas, un cáncer sanguíneo ultra-raro y agresivo con opciones de tratamiento limitadas Noticias proporcionadas por AbbVie 27 de mayo de 2026, 18:18 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X - DECNUPAZ es el primer y único conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) aprobado para la neoplasia de células dendríticas plasmacitoides blásticas (BPDCN) que se
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Grado decisivo
27 may 2026
00:00
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