AbbVie SKYRIZI (risankizumab) Aprobado por la FDA para Inducción Subcutánea en la Enfermedad de Crohn

La FDA aprobó un nuevo régimen de inducción subcutánea (720 mg mediante inyector en el cuerpo en las semanas 0, 2, 4, 8) para SKYRIZI en adultos con enfermedad de Crohn moderada a severamente activa, respaldado por datos positivos del ensayo de fase 3 AFFIRM que mostraron remisión clínica y respuesta endoscópica superiores frente a placebo en la semana 12. Además, se actualizó la etiqueta en todas las indicaciones para permitir el juicio clínico sobre las pruebas de TB en lugar de pruebas obligatorias antes de la iniciación.

Datos clave

Presentado: 24 oct 2026, 03:33
Evento: Actualización de ficha técnica de la FDA
Dirección: Positivo
Empresa: ABBVAbbVie
Activo: risankizumab
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente
Remisión clínica total semana 12: 56 % frente a 30 %
Respuesta endoscópica total semana 12: 43 % frente a 15 %
Remisión clínica en pacientes naïve semana 12: 74 % frente a 27 %
Respuesta endoscópica en pacientes naïve semana 12: 60 % frente a 15 %

Extracto de la fuente

La FDA de EE. UU. Aprueba el Régimen de Inducción Subcutánea para SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) de AbbVie en Adultos con Enfermedad de Crohn Moderada a Severamente Activa La FDA de EE. UU. Aprueba el Régimen de Inducción Subcutánea para SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) de AbbVie en Adultos con Enfermedad de Crohn Moderada a Severamente Activa Noticia proporcionada por AbbVie 23 oct 2026, 15:33 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X Ahora con una nueva vía de administración de inducción, SKYRIZI subcutáneo favorece el control sintomático y endoscópico temprano con un dispositivo inyector en el cuerpo (OBI) a lo largo del curso del tratamiento En el estudio pivotal de fase 3 AFFIRM, SKYRIZI ® subcutáneo (SC) logró remisión clínica superior i y r

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