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Enanta: AbbVie MAVIRET aprobado por la CE para el VHC agudo

La Comisión Europea aprobó MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir) para el VHC agudo en adultos y niños ≥3 años, convirtiéndose en la única terapia aprobada en la UE tanto para el VHC agudo como crónico. La aprobación se basó en el estudio de fase 3 M20-350 que mostró una RVS12 del 96,2 % en la población ITT tras un régimen de 8 semanas.

Enanta avanza las actividades de habilitación de la Fase 3 de zelicapavir con alineación de la FDA prevista para el segundo trimestre de 2026

Enanta está llevando a cabo actividades de habilitación de la Fase 3 para zelicapavir, incluidas las discusiones con la FDA, con el objetivo de alinearse en un diseño de ensayo de Fase 3 en adultos y la vía general de registro en el segundo trimestre de 2026. La compañía también continúa explorando posibles oportunidades de desarrollo comercial relacionadas con su programa de VSR.

Enanta informa resultados positivos de la Fase 2b RSVHR para zelicapavir

El estudio RSVHR de Fase 2b cumplió con los criterios de valoración secundarios clave, mostrando una resolución de síntomas clínicamente significativa más rápida y tasas de hospitalización más bajas en comparación con placebo en adultos de alto riesgo con RSV. Estos resultados que permiten la Fase 3 respaldan el desarrollo adicional de zelicapavir como el primer antiviral con beneficio demostrado en esta población ambulatoria.