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MaterialOpinión de la EMA
AbbVie: opinión positiva del CHMP para MAVIRET en VHC agudo
El CHMP adoptó una opinión positiva que recomienda la aprobación en la UE de MAVIRET para la hepatitis C aguda en adultos y niños ≥3 años. La decisión de la Comisión Europea se espera para el tercer trimestre de 2026. Si se aprueba, MAVIRET estaría indicado tanto para la infección aguda como crónica por VHC en la UE.
Datos clave
- Presentado
- 22 may 2026, 12:00
- Evento
- Opinión de la EMA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
ABBVAbbVie- Activo
- glecaprevir/pibrentasvir
- Confianza
- Con fuente
- svr12
- 96,2 % (ITT)
- pacientes
- 286
Extracto de la fuente
AbbVie anuncia opinión positiva del CHMP para MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir) para el tratamiento de la infección aguda por hepatitis C AbbVie anuncia opinión positiva del CHMP para MAVIRET® (glecaprevir/pibrentasvir) para el tratamiento de la infección aguda por hepatitis C Noticias proporcionadas por AbbVie 22 de mayo de 2026, 08:00 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X La opinión positiva se basa en datos del estudio de fase 3 M20-350 que evalúa la seguridad y eficacia de MAVIRET ® en adultos con infección aguda por el virus de la hepatitis C (VHC). MAVIRET es un tratamiento antiviral de acción directa (AAD) actualmente aprobado en la Unión Europea para la infección crónica por VHC en adultos y niños de 3 años y mayores. La infec
