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Grado decisivoActualización de ficha técnica de la FDA

AbbVie: la FDA aprueba la actualización de la etiqueta de Rinvoq para CU y EC

La FDA aprobó una NDA suplementaria que actualiza la declaración de indicación de Rinvoq, permitiendo su uso antes de los bloqueadores de TNF en pacientes con CU y EC para quienes la terapia con TNF es clínicamente inadecuada y que han recibido al menos una terapia sistémica aprobada. Esto amplía la población de pacientes elegibles y elimina un requisito previo de paso a través para ciertos pacientes.

Datos clave

Presentado
31 oct 2025, 11:51
Evento
Actualización de ficha técnica de la FDA
Dirección
Positivo
Empresa
ABBVAbbVie
Activo
upadacitinib
Fuente
SEC 8-K
Confianza
Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 abbv-20250930xexhibit991.htm EX-99.1 Document PRESS RELEASE AbbVie Reports Third-Quarter 2025 Financial Results • Reports Third-Quarter Diluted EPS of $0.10 on a GAAP Basis, a Decrease of 88.6 Percent; Adjusted Diluted EPS of $1.86, a Decrease of 38.0 Percent; These Results Include an Unfavorable Impact of $1.50 Per Share Related to Acquired IPR&D and Milestones Expense • Delivers Third-Quarter Net Revenues of $15.776 Billion, an Increase of 9.1 Percent on a Reported Basis or 8.4 Percent on an Operational Basis • Third-Quarter Global Net Revenues from the Immunology Portfolio Were $7.885 Billion, an Increase of 11.9 Percent on a Reported Basis, or 11.2 Percent on an Operational Basis; Global Skyrizi Net Revenues Were $4.708 Billion; Global Rinvoq Net Revenues Were $2.184 Bi

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