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MaterialSolicitud presentada

AbbVie presenta una sNDA para upadacitinib en alopecia areata grave

AbbVie ha presentado una NDA suplementaria a la FDA solicitando la aprobación de upadacitinib (RINVOQ) 15 mg y 30 mg una vez al día para adultos y adolescentes con alopecia areata grave. La presentación se basa en dos estudios de fase 3 UP-AA replicados que cumplieron el criterio de valoración principal de puntuación SALT ≤20 en la semana 24 y el criterio de valoración secundario clave de repoblación completa del cuero cabelludo (SALT=0) en la semana 24.

Datos clave

Presentado
28 abr 2026, 12:00
Evento
Solicitud presentada
Dirección
Neutral
Empresa
ABBVAbbVie
Activo
upadacitinib
Fuente
Comunicado de prensa de la empresa
Confianza
Con fuente
SALT 0 sem24 15mg
14,1% y 13,1%
SALT 0 sem24 30mg
20,3% y 22,5%
SALT 20 sem24 15mg
45,2% y 44,6%
SALT 20 sem24 30mg
55,0% y 54,3%

Extracto de la fuente

AbbVie presenta una solicitud a la FDA para upadacitinib (RINVOQ®) para adultos y adolescentes con alopecia areata grave AbbVie presenta una solicitud a la FDA para upadacitinib (RINVOQ®) para adultos y adolescentes con alopecia areata grave Noticias proporcionadas por AbbVie 28 abr 2026, 08:00 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X La presentación se basa en datos del programa clínico de fase 3 UP-AA en el que upadacitinib alcanzó el criterio de valoración principal de puntuación de la herramienta de gravedad de la alopecia (SALT) ≤ 20 en la semana 24, con resultados de eficacia adicionales observados en la semana 52 1-3 Upadacitinib es también el primer inhibidor de JAK que cumple el criterio de valoración secundario jerarquizado de rep

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