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Grado decisivoActualización de ficha técnica de la FDA
JNJ: La FDA aprueba la ampliación de la etiqueta de TREMFYA para la inhibición del daño articular en la artritis psoriásica
La FDA aprobó la sBLA para añadir datos de inhibición del daño articular estructural a la etiqueta de TREMFYA en la artritis psoriásica activa. La actualización convierte a guselkumab en el único inhibidor de IL-23 con esta indicación y se respalda con los resultados de 24 semanas del ensayo de fase 3b APEX, que muestran mejoras en el ACR20 y en la puntuación vdH-S frente a placebo.
Datos clave
- Presentado
- 28 may 2026, 23:10
- Evento
- Actualización de ficha técnica de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
JNJJohnson & Johnson- Activo
- guselkumab
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
La FDA aprueba la ampliación de la etiqueta, consolidando a TREMFYA® como el único inhibidor de IL-23 que ha demostrado ayudar a detener el daño articular adicional La FDA aprueba la ampliación de la etiqueta, consolidando a TREMFYA® como el único inhibidor de IL-23 que ha demostrado ayudar a detener el daño articular adicional Noticia proporcionada por Johnson & Johnson 28 de mayo de 2026, 19:10 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X TREMFYA® mostró una inhibición significativa del daño articular estructural en adultos con artritis psoriásica activa HORSHAM, Pa., 28 de mayo de 2026 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha aprobado una Solici