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Grado decisivoAprobación de la FDA
Johnson & Johnson recibe autorización De Novo de la FDA para el sistema robótico OTTAVA
La FDA concedió la autorización de comercialización De Novo para el Sistema Quirúrgico Robótico OTTAVA, permitiendo su uso comercial en diez procedimientos especificados de cirugía general. El sistema es la primera plataforma robótica de tejidos blandos integrada en mesa autorizada en EE.UU. J&J iniciará un lanzamiento comercial limitado en EE.UU. mientras continúa los ensayos para indicaciones adicionales.
Datos clave
- Presentado
- 22 jul 2026, 11:00
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
JNJJohnson & Johnson- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
Johnson & Johnson recibe autorización de comercialización de la FDA en EE.UU. para su Sistema Quirúrgico Robótico OTTAVA(TM) Johnson & Johnson recibe autorización de comercialización de la FDA en EE.UU. para su Sistema Quirúrgico Robótico OTTAVA(TM) Johnson & Johnson recibe autorización de comercialización de la FDA en EE.UU. para su Sistema Quirúrgico Robótico OTTAVA™ Diseñado para abrir nuevas posibilidades en cirugía, OTTAVA™ crea una nueva categoría en robótica de tejidos blandos Sistema autorizado para su uso en múltiples procedimientos de cirugía general dentro del abdomen superior Las características del sistema están diseñadas para permitir a los equipos quirúrgicos y hospitales ampliar la capacidad del quirófano, optimizar los flujos de trabajo clínicos y elevar el rendimient