Perfil del activo

OTTAVA Robotic Surgical System · Johnson & Johnson (JNJ)

Indicación: múltiples procedimientos de cirugía general (bypass gástrico en Y de Roux, gastrectomía, colecistectomía, esplenectomía, manga gástrica, resección de intestino delgado, apendicectomía, lisis de adherencias, fundoplicatura, reparación de hernia hiatal)
También conocido como: OTTAVA™ Robotic Surgical System, OTTAVA

Empresa

Johnson & Johnson es la empresa de atención médica más grande y diversa del mundo. Cuenta con dos divisiones: medicina innovadora y medtech. Estas ahora representan todas las ventas de la compañía tras la desinversión del negocio de consumo, Kenvue, en 2023. D…

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En el calendario

Nada programado en este periodo.

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

22 jul 2026

11:00

JNJJohnson & Johnson

Johnson & Johnson recibe autorización De Novo de la FDA para el sistema robótico OTTAVA

Aprobación de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteDesconocido

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

JNJJohnson & JohnsonTitular

Comunicado de prensa de la empresa 22 jul 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

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